PFIZER PEDE À ANVISA AVAL PARA USO DE VACINA EM ADOLESCENTES

 

Técnicos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) analisam um pedido da Pfizer para que a vacina dela contra covid-19 possa ser aplicada em adolescentes com 12 anos ou mais. Atualmente, a bula permite que jovens com 16 anos ou mais recebam o imunizante.

"Para incluir novos públicos na indicação de uma bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstram a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária", explica o órgão regulador brasileiro, salientando que o pedido foi feito em 13 de maio e tem prazo de 30 dias para ser analisado.

Técnicos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) analisam um pedido da Pfizer para que a vacina dela contra covid-19 possa ser aplicada em adolescentes com 12 anos ou mais. Atualmente, a bula permite que jovens com 16 anos ou mais recebam o imunizante.

"Para incluir novos públicos na indicação de uma bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstram a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária", explica o órgão regulador brasileiro, salientando que o pedido foi feito em 13 de maio e tem prazo de 30 dias para ser analisado.

R7